การทดลองทางคลินิก อาจรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคฝีดาษไข้ทรพิษได้ แต่ความพยายามของสหรัฐฯ ล่าช้า

การทดลองทางคลินิก อาจรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคฝีดาษไข้ทรพิษได้ แต่ความพยายามของสหรัฐฯ ล่าช้า ในเย็นวันอังคารที่ร้อนอบอ้าวในนิวยอร์กซิตี้ ลุค บราวน์เปิดขวดยาสีดำและส้มที่เพิ่งส่งอย่างตื่นเต้น ตอกยาครั้งแรกเข้าปากแล้วล้างด้วยรูทเบียร์

เมื่อติดเชื้อโรคฝีดาษในเดือนนี้ ผู้จัดการโครงการวัย 29 ปี ผอมเพรียวที่สวมแว่นต้องทนทุกข์กับสิ่งที่เขาเรียกว่า “ความเจ็บปวดที่ร้ายแรงที่สุดในชีวิตของฉัน” มานานกว่าหนึ่งสัปดาห์ก่อนที่เขาจะสามารถได้รับยาต้านไวรัสได้ในที่สุด — การรักษาที่เขาหวังว่าจะหายจากอาการบาดเจ็บและบรรเทาความทุกข์ของเขาได้ในไม่ช้า

สำหรับบราวน์ นี่เป็นสาเหตุสำหรับการเฉลิมฉลอง แต่มันก็เป็นช่วงเวลาที่มีสติเช่นกันที่จะไตร่ตรองถึงวิธีการที่จะเข้าถึงยานี้ เขาต้องใช้สิทธิพิเศษส่วนบุคคลระดับสูง ความรู้ทางการแพทย์ และการสนับสนุนตนเอง ซึ่งเขากล่าวว่าเขาตระหนักดีว่าคนส่วนใหญ่มีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคฝีดาษ น่าจะขาด เนื่องจากการเข้าร่วมกับผู้โชคดีเพียงไม่กี่คนที่ได้รับยาอันทรงคุณค่าที่เรียกว่า TPOXX เขาจึงต้องสำรวจสิ่งที่เขามองว่าเป็นเขาวงกตไบแซนไทน์อันรุนแรงของระบบการแพทย์และสาธารณสุข

“ที่นี่เราอยู่ในศูนย์กลางของการระบาดที่ส่งผลกระทบต่อชายรักชายเป็นหลักในเมือง” บราวน์กล่าวถึงบ้านเกิดของเขาในนิวยอร์ก ซึ่งเมื่อวันพฤหัสบดี มีผู้ป่วยอีสุกอีใสที่ยืนยันแล้ว 778 รายจาก 2,593 รายทั่วประเทศ “เมืองที่ใดก็ตามในโลกควรมีโครงสร้างพื้นฐานที่น่าประทับใจและแข็งแกร่งที่สุด เพื่อตอบสนองความต้องการด้านการดูแลสุขภาพของชายรักชาย และทุกระดับมันตกลงมาบนใบหน้าของมัน”

เช่นเดียวกับชายรักร่วมเพศและไบเซ็กชวลหลายคนของเขา ซึ่งเป็นกลุ่มประชากรที่ประกอบด้วยกรณีโรคฝีดาษของลิงส่วนใหญ่ในการระบาดทั่วโลกซึ่งมีผู้ป่วยถึง 15,848 ราย บราวน์กล่าวว่าเขารู้สึกตกใจและโกรธเคืองมากขึ้นเรื่อยๆ จากการตอบสนองต่อไวรัสที่แพร่ระบาดอย่างรวดเร็วของประเทศ นักระบาดวิทยาหลายคนในปัจจุบันเชื่อว่ามีแนวโน้มจะแพร่ระบาดในสหรัฐฯ และทั่วโลก

ในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา ฝ่ายบริหารของไบเดนได้แจกจ่ายวัคซีน Jynneos สำหรับโรคฝีในลิงเกือบ 200,000 โดส ใบสั่งยาของสหรัฐฯ สำหรับยาต้านไวรัส TPOXX ยังคงถูกจำกัดอย่างเข้มงวด

การจัดหายาต้านไวรัสไม่ใช่ปัญหา Dennis Hruby หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของ SIGA ซึ่งเป็นบริษัทผู้ผลิตยา TPOXX ของสหรัฐฯ กล่าวว่า มีหลักสูตร 1.7 ล้านหลักสูตรในคลังเก็บยุทธศาสตร์แห่งชาติ แต่ยานี้หรือที่เรียกว่า tecovirimat ไม่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในการรักษาโรคฝีลิงเหมือนที่ผู้ควบคุมดูแลในสหราชอาณาจักรและสหภาพยุโรปใช้ ยานี้ได้รับการอนุมัติสำหรับไข้ทรพิษในสหรัฐอเมริกาเท่านั้น

นี่เป็นข่าวร้ายสำหรับชาวอเมริกันที่เป็นโรคอีสุกอีใสซึ่งชอบบราวน์ต้องทนทุกข์ทรมานจากความเจ็บปวดทางร่างกายอย่างรุนแรงหรือผลร้ายแรงอื่น ๆ จากการติดเชื้อและผู้ที่ต้องการรักษาให้หายเร็วขึ้น พวกเขาและผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่ดูแลพวกเขานั้นขัดแย้งกับระบบการกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกา

แม้ว่าศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคยังคงลดเทปสีแดงที่ขัดขวางการเข้าถึง TPOXX โดยประกาศการเปลี่ยนแปลงใหม่เมื่อวันศุกร์ ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขชี้ไปที่วิธีการเสริมของการใช้ประโยชน์จากศักยภาพของยาเพื่อบรรเทาความทุกข์ทรมาน: การทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ของยาต้านไวรัสเช่น การรักษาโรคฝีดาษ

แผนสำหรับการทดลองดังกล่าวอยู่ในขั้นตอนขั้นสูงแล้วในแคนาดา สหราชอาณาจักร และสหภาพยุโรป ตามข้อมูลของ Hruby สถาบันสุขภาพแห่งชาติกำลังวางแผนสถาบันแห่งหนึ่งในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก แต่ความพยายามของหน่วยงานรัฐบาลกลางในการเปิดตัวการวิจัยดังกล่าวในสหรัฐอเมริกานั้นอยู่ในขั้นตอนการวางแผนแรกสุดเท่านั้น

“สิ่งนี้ชี้ให้เห็นถึงปัญหาต่อเนื่องที่เราเห็นในช่วงโควิด” เจมส์ เครลเลนสไตน์ นักเคลื่อนไหวด้านสาธารณสุขและผู้ร่วมก่อตั้งกลุ่มนักเคลื่อนไหว PrEP4All กล่าว “ซึ่งนักวิจัยจากสหราชอาณาจักรและยุโรปสามารถดำเนินการศึกษาทางคลินิกได้เร็วกว่าสหรัฐมาก รัฐเป็น”

การทดลองทางคลินิก อุปสรรคที่มากเกินไปในการสั่งจ่าย

นอกจากบราวน์แล้ว NBC News ยังได้พูดคุยกับผู้คนอีกหลายสิบคนที่ได้รับ TPOXX ซึ่งทุกคนต้องทนทุกข์ทรมานจากความเจ็บปวดอย่างรุนแรงก่อนที่จะเริ่มใช้ยาต้านไวรัส โดยทั่วไปพวกเขารายงานว่าภายในไม่กี่วันของการรักษา อาการฝีดาษของลิง – โดยเฉพาะอย่างยิ่งความเจ็บปวด – เริ่มบรรเทาลงและบรรเทาลงได้มาก ส่วนใหญ่รายงานว่าไม่มีผลข้างเคียงที่น่ารำคาญ หรืออย่างน้อยก็ไม่ดีพอที่จะหยุดการรักษา ในขณะที่พวกเขาทั้งหมดรับทราบว่าพวกเขาไม่สามารถแน่ใจได้ว่าอาการของโรคจะเกิดขึ้นได้อย่างไรหากพวกเขาไม่รับประทานยา แต่โดยทั่วไปพวกเขาเชื่อว่ามันได้ผลสำหรับพวกเขา

องค์การอาหารและยาอนุมัติให้ TPOXX เป็นยารักษาไข้ทรพิษในปี 2561 โดยอิงจากการศึกษาที่มีกระต่ายติดเชื้อฝีกระต่ายและไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ที่เป็นโรคฝีดาษ (ไข้ทรพิษและฝีดาษเป็นญาติของไวรัสที่ใกล้ชิด ดังนั้นการรักษาแบบหนึ่งจึงคาดว่าจะได้ผลสำหรับอีกวิธีหนึ่ง) นักวิจัยต้องพึ่งพาแบบจำลองพร็อกซี่ของไวรัสที่คล้ายคลึงกันเหล่านี้ เนื่องจากไม่มีไข้ทรพิษที่ต้องตรวจสอบ เนื่องจากไวรัสได้กำจัดไปแล้ว และถึงแม้ว่าจะมี ก็ถือว่าผิดศีลธรรมที่จะศึกษาเชื้อโรคที่ร้ายแรงในมนุษย์

ตัวบ่งชี้ข้อมูล